奥贝胆酸可以通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达，从而起到治疗作用，受到很多无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎患者的关注。

孟加拉奥贝胆酸仿制药有效果吗

奥贝胆酸于2016年5月27日获美国FDA批准上市，目前却尚未在中国上市。市场售卖的奥贝胆酸有原研药和仿制药两种，仿制药有孟加拉碧康出口版和印度natco两种。奥贝胆酸仿制药并不是假冒伪劣药的意思，而是指在原创药（即原研药）专利保护期结束后，由其他制药公司根据原研药的成分和制造工艺生产的药物，治疗效果和原研药相似，理由有以下几点：

孟加拉奥贝胆酸仿制药为什么有效果

相同的活性成分

孟加拉奥贝胆酸仿制药与原研药具有相同的活性成分，这是保证其疗效相似的关键，活性成分是药物起效的核心，对疾病产生治疗作用，仿制药的成分与原研药完全一致，因此具有相同的药理学活性，并能在体内产生相似的药效。

相同的质量标准

孟加拉奥贝胆酸仿制药在生产过程中需要符合相同的质量标准和药物管理要求，与原研药相比，仿制药生产过程更容易控制，因为仿制药生产商可以借鉴原研药的生产工艺和经验。仿制药的质量标准包括药物的纯度、稳定性、溶解度等，能够确保其符合治疗效果的要求。

生物等效性

孟加拉奥贝胆酸仿制药需要通过生物等效性研究来证明其与原研药在生物利用度和药物疗效方面的相似性。生物等效性研究是通过比较仿制药和原研药在体内药物浓度和药代动力学参数之间的相似性，证明它们在体内表现相似。如果仿制药能够证明其生物等效性，即在体内的药物浓度曲线和原研药基本重合，其疗效也应该与原研药相似。

临床试验支持

孟加拉奥贝胆酸仿制药在获得上市许可之前，需要进行一系列的临床试验，以证明其治疗效果和安全性。虽然仿制药无需重复进行大规模的临床试验，但仍需要进行一些关键的试验，如生物等效性试验和稳定性试验。这些试验可以提供一定的证据支持，证明仿制药的疗效与原研药相似。

安全性和副作用

孟加拉奥贝胆酸仿制药在安全性和副作用方面与原研药没有本质区别。仿制药需要通过严格的药物安全性评价，确保其与原研药相同的安全性。如果仿制药的成分和剂量与原研药相同，其在安全性和副作用方面应该与原研药相似。奥贝胆酸仿制药的价格是多少？点击免费在线咨询

由于奥贝胆酸原研药在市场上的知名度和宣传力度较大，一些患者可能更倾向于使用原研药，这种偏好是基于患者对品牌的信任和认知，而不是基于药物的疗效差异，建议患者根据自身需求以及医生建议选择适合自身的药物即可。